Sicurezza dei dispositivi medici: i 3 pilastri cyber per competere con i mercati globali

La FDA ha pubblicato a febbraio una guidance rafforzata sulla cyber security dei dispositivi medici che introduce obblighi stringenti per i produttori. Ecco cosa cambia con le nuove linee guida FDA, perché l’Europa deve guardare oltreoceano e perché l’industria italiana deve colmare un gap, dopo il confronto con il quadro normativo europeo